温医大附一院|应用DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功救治一例复杂二尖瓣反流患者

2024-01-27
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2024年1月27日。温州医科大学附属第一医院周浩教授带领心脏瓣膜团队浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队助力下,应用中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹系统DragonFly™成功救治一例高危重度二尖瓣反流患者。手术过程安全流畅,术中植入两枚二尖瓣夹,反流由术前重度4+减小至轻度1+、左房压即刻减小、血压提升明显,即刻效果理想。

该例手术的成功,为心脏瓣膜团队在经导管治疗结构性心脏病领域积累更多术中经验的同时,标志着温州医科大学附属第一医院再添“中国利器”,亦是全国首批植入该创新经导管二尖瓣器械的中心之一。未来将以更安全、更高效、更亲民的治疗方案持续为二尖瓣疾病患者护航加速推动温州乃至全国医疗事业高质量发展。
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浙大二院王建安院士团队与温医大附一院周浩教授团队合影
可控夹持+精确操作,保障患者术后生活质量
患者优化药物治疗三年,效果欠佳,症状仍然反复。心脏彩超提示:重度二尖瓣反流,病变宽度:1.68cm,前叶长度:2.15cm,后叶长度:1.17cm,瓣口面积:6.04cm²。
术中经浙大二院王建安院士团队与温医大附一院周浩教授团队的默契配合,过程顺利,总计植入2枚二尖瓣夹。第一枚二尖瓣夹于2区植入后,二尖瓣反流显著减小,但在第一枚二尖瓣夹的M侧仍有一小束残余反流。经综合评估残余反流和二尖瓣跨瓣压差后,王建安院士遂决定再植入一枚二尖瓣夹,反流即刻减小至轻度且平均跨瓣压差仅为3mmHg,左房压即刻减小:术前39/16(27)mmHg术后27/19(24)mmHg,血压提升明显。
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浙大二院王建安院士团队与温医大附一院周浩教授团队

在术中操作

术后影像

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平均跨瓣压差3mmHg

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术后周浩教授表示:“介入治疗相比于外科开胸可以为患者带来更好的生活质量,尤其是DragonFly™产品,手术经股静脉入路,大幅减小有创操作,能有效减少术后严重不良事件。且方便医生掌控器械操作的同时,让更多存在手术高风险的患者有接受治疗的机会。本次手术患者病变范围大,瓣叶捕获相当困难,DragonFly™独立捕获瓣叶功能和精确简便的操作理念,在术中起到关键作用,助力术者流畅的拿下这例挑战病例。期待将来DragonFly™能为更多患者提供更具理想更具经济的治疗方案。”

温州医科大学附属第一医院是国内拥有经导管治疗瓣膜疾病经验的中心之一,参与多项相关临床研究。截止2023年,中心已陆续开展TAVR及经导管二尖瓣缘对缘修复术式累计180余例。随着DragonFly™的入院,期待国产器械为更多受二尖瓣疾病困扰的患者带来福音。

DragonFly™经导管二尖瓣夹系统

1. 中央封堵网搭配45度内夹合角度可调设计,降低中心残余反流的同时灵活调节术后压差。

2. 4款夹子规格,个性化适配各种病变和解剖结构的二尖瓣反流患者。

3. 独立抓捕功能,在捕获困难时,进行单边捕获,提升复杂病例手术成功率和手术效率。

4. 可视化量化操作系统,刻度旋钮加上三段式管身设计,操作更精确简便。



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杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年,总部位于杭州国家高新技术开发区-滨江区,在深圳设有创新研发中心,总生产办公场地近万平米。企业专注于二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治疗产品及技术。先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。2022年牵头承担国家“十四五”重点研发计划,并参与多项国家及省级重点研发计划。2020年获评中国独角兽企业。在全球累计申请专利500余项,其中150余项已授权。


核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统——作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品,获NMPA批准于中国正式上市。该产品获国家“十四五”重点研发计划项目支持。除此,现已上市产品还包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统、以及Firework™硬导丝系列等多款产品。


科技驱动未来,创新推动发展,德晋医疗秉承立足中国、面向世界的企业发展战略,进一步加速精准介入诊治技术的开发和商业化应用,不断为医生和患者提供瓣膜修复的创新诊治方案。