开创中国结构性心脏病介入治疗新境界
杭州德晋医疗科技有限公司（下称：德晋医疗），2015年成立于杭州市滨江区，专注于结构性心脏病，尤其是二尖瓣和三尖瓣介入治疗技术和产品的研发。公司先后被认定为国家级高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。自2021年起多次获得“独角兽”称号。公司自主研发的4款产品获批进入“创新医疗器械特别审查程序”，核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统，是首款获国家药监局批准上市的国产股静脉入路经导管二尖瓣修复产品，填补了国产医疗器械在该领域的空白。
DragonFly™于2025年4月获得欧盟批准上市，其不仅是首款获CE认证的国产二尖瓣治疗器械，更成为了全球第三款获得国际市场认可的同类产品。公司承担或参与多项“十四五”国家重点研发计划和浙江省重点研发计划，全球累计布局专利超600项，授权专利超200项。除此，现已上市产品包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统以及Firework™硬导丝系列等多款产品。
来源：中国蓝TV
发展历程
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2015年
杭州德晋医疗科技有限公司成立
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2020年 7月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成全球首例人体临床应用
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2020年 9月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统顺利完成10例临床植入
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2020年 10月
中国原创器械 DragonFly™系统首次亮相2020 CSI webinar分享
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2021年 3月
经导管二尖瓣夹系统通过创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序
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2021年 4月
德晋医疗荣获 2020年中国独角兽企业的榜首
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2021年 5月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统正式进入上市前多中心注册临床研究阶段
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2021年 6月
医疗器械创新生命力榜单公布，德晋医疗荣登心血管介入类榜单
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2021年 7月
DragonFly™亮相2021CSI，向世界公开早期探索性临床优异试验结果
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2022年 8-9月
德晋医疗顺利完成4项外部体系检查
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2022年 11月
获得科技部“十四五”国家重点研发计划项目支持
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2022年 11月
蒲姐姐™医用射线防护屏获批上市
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2023年 3月
2023“两会•健康策”系列直播访谈，德晋医疗强势登陆
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2023年 5月
DragonFly™-DMR试验随访结果显示达到了预设的主要有效性和安全性终点
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2023年 9月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统荣获医用高值耗材决赛二等奖
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2023年 11月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统正式获得国家药品监督管理局批准上市
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2024年 1月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成上市后首植
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2024年 2月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成欧洲地区首例确证性临床入组
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2024年 2月
DRAGONFLY-DMR 试验1年随访结果正式于欧洲心脏病介入领域权威学术期刊《EuroIntervention》上发表
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2024年 4月
DragonFire®经导管心肌射频消融系统进入创新通道
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2024年 6月
CSI Frankfurt 2024国际心脏介入大会上，公布DRAGONFLY—DMR确证性临床试验2年随访结果
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2024年 8月
成功举办DragonFly™ 经导管二尖瓣夹系统规范化流程培训班首期
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2024年 9月
全国首个经导管治疗三尖瓣反流随机对照临床试验完成首例入组
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2024年 10月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统荣获“金熊猫”高价值专利培育大赛奖项
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2024年 12月
德晋医疗获2024国家高新技术企业认定
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2025年 2月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统获批印度尼西亚注册证书
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2025年 2月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统获批香港注册证书
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2025年 2月
2月期间接受来自巴西ANVISA-BGMP现场审核，审核结果为0缺陷通过
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2025年 4月
DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功通过欧盟MDR认证
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荣誉资质
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2019年浙江省科技型中小企业
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2020年中国独角兽企业
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2020年心脏瓣膜介入修复技术杭州市工程研究中心
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2020年杭州市企业高新技术研发中心（工业类）
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2021年心血管介入类TOP10
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2022年医疗器械年度优秀创新案例
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2023年中国创新医疗器械榜TOP100
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2023年中国医疗器械创新创业大赛二等奖
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2023年国家科技型中小企业
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2023年第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛二等奖
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2024国家高新技术企业认定