温医大附二院|吴连拼教授团队成功完成DragonFly™经导管二尖瓣夹系统上市后全国首批植入

2024-02-02
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2024年2月2日,温州医科大学附属第二医院吴连拼教授团队应用DragonFly™经导管二尖瓣夹系统成功救治一例重度二尖瓣反流患者,顺利完成院内首植。手术邀请到浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队作技术交流共同完成,术中行缘对缘修复技术,过程流畅、夹合顺利。从器械进入到器械撤出仅用时60分钟,于P1区处植入一枚二尖瓣夹后,患者反流降至微量,改善效果明显。充分展现吴连拼教授团队在经导管治疗二尖瓣疾病领域的专业水准和丰富经验,对于推动全国范围内该领域的技术提升有着重要启示。

DragonFly™经导管二尖瓣夹系统是中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品。产品通过三段式导管操作,结合超声影像及X射线引导,对二尖瓣前叶和后叶进行抓捕、夹持,以实现“缘对缘”修复。DragonFly™独特的夹子设计和刻度旋钮式操作系统,能为术者提供无可比拟的操控手感与夹持效果,确保手术的高效性和安全性。

浙大二院王建安院士团队与温医大附二院吴连拼教授团队合影

患者为61岁女性,反复胸闷半年余,诊断:二尖瓣脱垂伴重度关闭不全、心力衰竭。与患者及家属多次沟通,患方拒绝外科开胸手术、要求微创瓣膜手术。

患者心脏彩超提示:重度二尖瓣反流,Carpentier Type Ⅱ,脱垂宽度10mm,前叶长度:16mm,后叶长度:16.8mm,瓣口面积:5.4cm²。

难点:脱垂位置位于交界边缘,脱垂区域较宽,脱垂高度7mm,后瓣尖甩向左房,不利于抓捕。

浙大二院王建安院士团队与温医大附二院吴连拼教授团队商议后,决定于脱垂的P1区处植入一枚二尖瓣夹。

术中过程顺利,组织桥良好,术后即刻患者二尖瓣反流下降至微量,无残余脱垂,症状明显改善。

术后患者心脏彩超提示:二尖瓣反流降至微量。

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浙大二院王建安院士团队与温医大附二院吴连拼教授团队

在术中操作


术前影像

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术中房间隔穿刺

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二尖瓣夹调整Trajectory Orientation

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瓣叶捕获+二尖瓣夹关闭

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平均跨瓣压差2mmHg

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术后影像

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吴连拼教授评价:“DragonFly™产品在临床试验阶段便取得了优异数据结果,器械表现与其它顶尖同类产品效果有着相当的可比性。完美诠释了中国企业和中国科研从本土真实需求出发,不再做同质化替代,开辟了一条自主可控的创新研发之路。期待在中国临床专家们的支持与推动下,DragonFly™可进一步扩大本土原研专利产品及技术的影响力,为未满足的临床需求提供更多选择。”

DragonFly™经导管二尖瓣夹系统

1. 中央封堵网搭配45度内夹合角度可调设计,降低中心残余反流的同时灵活调节术后压差。

2. 4款夹子规格,个性化适配各种病变和解剖结构的二尖瓣反流患者。

3. 独立抓捕功能,在捕获困难时,进行单边捕获,提升复杂病例手术成功率和手术效率。

4. 可视化量化操作系统,刻度旋钮加上三段式管身设计,操作更精确简便。



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杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年,总部位于杭州国家高新技术开发区-滨江区,在深圳设有创新研发中心,总生产办公场地近万平米。企业专注于二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治疗产品及技术。先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。2022年牵头承担国家“十四五”重点研发计划,并参与多项国家及省级重点研发计划。2020年获评中国独角兽企业。在全球累计申请专利500余项,其中150余项已授权。


核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统——作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品,获NMPA批准于中国正式上市。该产品获国家“十四五”重点研发计划项目支持。除此,现已上市产品还包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统、以及Firework™硬导丝系列等多款产品。


科技驱动未来,创新推动发展,德晋医疗秉承立足中国、面向世界的企业发展战略,进一步加速精准介入诊治技术的开发和商业化应用,不断为医生和患者提供瓣膜修复的创新诊治方案。