西安交通大学第一附属医院|韩克教授团队成功完成DragonFly™经导管二尖瓣夹系统上市后全国首批植入,救治重度二尖瓣反流患者

2024-02-05
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2024年2月5日,西安交通大学第一附属医院韩克教授团队基于核心实验室对患者二尖瓣解剖特征的精准分析,术中团队精诚配合,成功救治一例左心增大伴重度二尖瓣反流患者。使用的是中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹系统DragonFly™,韩克教授团队于术中行缘对缘修复技术(TEER),在2区植入1枚二尖瓣夹,反流由术前重度(4+)减小至术后微量,即刻效果理想。

一直以来,韩克教授团队致力于新技术的实践与新器械的应用,关注本土自研创新产品使用效果与临床范围的拓展,整体提升团队在介入治疗二尖瓣疾病的技术水准,为患者提供更多治疗新选项。

韩克教授团队术后合影

患者为79岁女性,外科手术高危,因“心慌气短20天”紧急入院,既往合并有慢性心衰患者心脏彩超提示:前叶长度:2.44cm,后叶长度:1.36cm,瓣口面积:6.4cm²,对合高度:3mm,反流宽度:1.57cm。

难点:患者左心系统增大明显,术中钳夹难度高,注意防止瓣叶撕裂。

术中过程顺利,韩克教授团队在2区植入一枚二尖瓣夹,术后即刻患者二尖瓣反流减少至微量,效果明显。

术后患者心脏彩超提示:二尖瓣反流微量。

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韩克教授团队在术中操作

二尖瓣夹关闭

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二尖瓣夹残余反流评估

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平均跨瓣压差3mmHg

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术后影像

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术后韩克教授说道:“TEER治疗术中时间短、创伤小、术后恢复快、耐受性好,适合高龄、不适应外科手术人群与二尖瓣解剖结构复杂患者,是目前介入治疗二尖瓣疾病的首选诊疗方式,现已在全国20多个省市推广应用,技术日趋成熟。同时,TEER手术也需考虑临床实际、术中难度、解剖复杂程度等因素,因此,在器械类型选择上,尤为重要。此次手术,针对于患者年龄大,外科手术风险高,手术效果不佳的情况,选择DragonFly™经导管二尖瓣夹系统进行精准夹合,微创解决高风险病人临床问题,效果显著,有力保障了患者术后生活质量。西安交通大学第一附属医院作为国家心血管区域医疗中心,始终肩负着带动引领区域心血管病诊疗水平的责任,为患者带去全新、最优的手术方案。”

DragonFly™经导管二尖瓣夹系统

1. 中央封堵网搭配45度内夹合角度可调设计,降低中心残余反流的同时灵活调节术后压差。

2. 4款夹子规格,个性化适配各种病变和解剖结构的二尖瓣反流患者。

3. 独立抓捕功能,在捕获困难时,进行单边捕获,提升复杂病例手术成功率和手术效率。

4. 可视化量化操作系统,刻度旋钮加上三段式管身设计,操作更精确简便。



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杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年,总部位于杭州国家高新技术开发区-滨江区,在深圳设有创新研发中心,总生产办公场地近万平米。企业专注于二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治疗产品及技术。先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。2022年牵头承担国家“十四五”重点研发计划,并参与多项国家及省级重点研发计划。2020年获评中国独角兽企业。在全球累计申请专利500余项,其中150余项已授权。


核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统——作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品,获NMPA批准于中国正式上市。该产品获国家“十四五”重点研发计划项目支持。除此,现已上市产品还包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统、以及Firework™硬导丝系列等多款产品。


科技驱动未来,创新推动发展,德晋医疗秉承立足中国、面向世界的企业发展战略,进一步加速精准介入诊治技术的开发和商业化应用,不断为医生和患者提供瓣膜修复的创新诊治方案。