宁波大学附属第一医院|陈晓敏教授团队心系患者,应用DragonFly™经导管二尖瓣夹系统完成复杂二尖瓣反流手术
2024年2月7日,宁波大学附属第一医院陈晓敏教授、储慧民教授团队携手浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队凭借精湛技术及丰富临床经验,成功应用中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹系统DragonFly™完成一例重度二尖瓣反流手术。术中于2区及1区植入2枚二尖瓣夹,反流即刻由术前4+降至术后微量,有效改善患者心功能,效果理想。此例首植的圆满完成,充分展示宁波大学附属第一医院心脏中心在介入治疗结构性心脏病领域的综合实力,进一步为区域内患者提供优质、普惠且便民的医疗产品与服务提供了保证。
本例患者为68岁男性,反复胸闷气促10余年,加重一周,外科手术高危。患者心脏彩超提示:二尖瓣严重反流,病变宽度2.2cm,前叶长度:2.6cm,后叶长度:1.3cm,瓣口面积:5.9cm²。
难点:患者病变宽度大,一枚二尖瓣夹不能完全解决反流,需放置多枚二尖瓣夹,手术难度高。
经过充分的术前评估及准备,手术过程顺利,总计植入2枚二尖瓣夹。在第一枚二尖瓣夹植入后,反流降低明显,在L侧再植入一枚二尖瓣夹,反流降至微量,跨瓣压差仅为2mmHg,术后患者症状明显改善。
王建安院士团队与陈晓敏教授团队在术中操作
术中影像
陈晓敏教授表示:“在DragonFly™经导管二尖瓣夹系统临床入组时期,团队通过实践操作结合经验,对系统的使用感受及特性功能表达了自身想法并提供改良建议,只为患者能得到更好的治疗效果,提高术后生活质量。DragonFly™临床试验随访结果显示,术后12个月患者的心功能和生活质量均得到了显著改善,治疗结果成功达到了预设的主要有效性和安全性终点,事实证明系统具备良好的可操控性、长期安全性和有效性。此次手术,针对于患者病变区域大的情况,DragonFly™精准夹合,解决反流量大的痛点,将反流降至微量,再次体现了DragonFly™的优秀性能与治疗效果,期待新产品的普及与广泛应用。2022年,宁波大学附属第一医院正式成为国家级心脏瓣膜介入中心建设单位,提升结构性心脏病领域的综合救治能力、努力让心脏瓣膜病患者得到最优质的服务和治疗是团队使命,挽救患者生命健康,我们自当竭尽全力。”
杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年,总部位于杭州国家高新技术开发区-滨江区,在深圳设有创新研发中心,总生产办公场地近万平米。企业专注于二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治疗产品及技术。先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。2022年牵头承担国家“十四五”重点研发计划,并参与多项国家及省级重点研发计划。2020年获评中国独角兽企业。在全球累计申请专利500余项,其中150余项已授权。
核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统——作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品,获NMPA批准于中国正式上市。该产品获国家“十四五”重点研发计划项目支持。除此,现已上市产品还包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统、以及Firework™硬导丝系列等多款产品。
科技驱动未来,创新推动发展,德晋医疗秉承立足中国、面向世界的企业发展战略,进一步加速精准介入诊治技术的开发和商业化应用,不断为医生和患者提供瓣膜修复的创新诊治方案。