CSI Frankfurt 2026| 德晋医疗 DragonFly™ 欧洲临床研究及真实世界经验重磅公布

2026年6月3-6日，全球结构性心脏病介入领域大会CSI Frankfurt 2026 在德国法兰克福拉开帷幕，德晋医疗携产品 DragonFly™ 经导管瓣膜修复系统亮相，在二尖瓣与三尖瓣介入修复领域进行了全面的成果展示。

从实验室的研发迭代，到手术室的临床实践，再到国际讲台上的学术共鸣，德晋医疗跨越技术与地域的边界，以先行者的姿态，持续探索房室瓣介入修复领域的无限可能。

DragonFly-EU DMR临床研究一年随访结果正式公布

波恩大学医院心脏中心负责人 Georg Nickenig 教授公布了 DragonFly–DMR EU临床研究的一年随访数据。作为首个在欧洲多中心开展的中国经导管二尖瓣修复系统研究，该数据填补了中国器械在欧洲临床证据链中的重要一环。

这是一项前瞻性、单臂、多中心临床研究，旨在评价 DragonFly™ 治疗具有临床症状且中重度反流合并外科手术高危 DMR 患者的安全性和有效性。该研究在欧洲8个中心共招募和治疗了39名患者。受试者的平均年龄为80.5±4.4岁，其中33.3%为女性受试者。所有入组受试者MR反流＞3+，其中 66.7% 的患者在术前处于重度（4+）反流。

• 术后1年治疗成功率为86.7%，DragonFly™成功达到了预设的主要疗效终点。MR＜2+ 受试者比例在1年时达到100%，所有受试者反流程度降至中度以下，证实了DragonFly™纠治 DMR 的持久性。

• 研究的术后即刻手术成功率和器械植入成功率均为 97.4%。66.7%的受试者植入1个二尖瓣夹即可完成修复，极大减少了高龄患者的手术创伤与操作时间。30 天主要不良事件发生率低至5.3%。以上结果进一步提示DragonFly™具有良好的可操控性和安全性。

• 术后1年随访结果显示患者的心功能和生活质量均得到显著改善。术后 30 天时，NYHA 心功能 I/II 级受试者比例即达到 100%，并稳定维持至 12 个月。随访结果明确支持了左心房与左心室的正向逆转重构，从解剖学层面证实了手术对心衰进程的延缓作用。

基于全球临床反馈，德晋医疗持续推动技术迭代。在本次大会上，Georg Nickenig 教授同步披露了下一代系统 DragonFly™ M2 的临床研究进展。这一迭代体现了德晋医疗“临床需求驱动技术演进”的研发逻辑，确保产品在复杂多变的临床场景中始终保持高确定性的表现。

真实世界病例分享，跨越地域的普适力量

如果说前瞻性临床试验验证了产品在严格筛选下的“理想疗效”，那么海外真实世界的临床反馈，则真正检验了DragonFly™的“广泛适应力”。土耳其安塔利亚 ASV Yaşam 医院心脏中心负责人Ismail Ateş 教授，在大会上分享了 DragonFly™ 在土耳其的真实世界临床应用经验与病例研究。

Ismail Ateş 教授重点拆解了5例复杂且极具解剖学挑战的二/三尖瓣反流重症病例。该患者群体临床背景复杂，涵盖尿毒症性心肌病、慢性肾功能衰竭、缺血性心肌病伴既往冠脉搭桥史，以及重度右心室功能不全等多种高危因素，属于外科手术高危人群。

DragonFly™呈现了优秀的临床结果：5例高危病例的术后残余反流均达到 MR < 2+，跨瓣压差表现优异，手术成功率100%。所有分享病例在住院期间均实现了零死亡率、零器械相关并发症、零主要不良事件。

这些珍贵的海外临床应用经验，直观展现了 DragonFly™应对复杂二/三尖瓣病变的实战能力，强有力地证明了 DragonFly™ 作为“通用型全覆盖房室瓣修复系统”的独特临床优势。它成功跨越了地域与患者个体的差异，稳定输出确定性的治疗方案。

DragonFly™ 从临床需求出发，经严谨研发与全球多中心验证，确立了在复杂高危患者中的临床价值。每一次国际学术对话，每一份真实世界数据，都将成为房室瓣介入领域发展的养分。未来，德晋医疗将持续携手全球临床专家，共同探索、合作，助力房室瓣介入修复治疗迈向新的高度。