驭龙前行｜中国首个获批的国产经股静脉入路二尖瓣夹系统DragonFly™完成上市后首植

王建安院士表示：“新年新气象，DragonFly™经导管二尖瓣夹系统为最新上市的治疗二尖瓣疾病产品，前沿技术与创新器械得到良好的融合与应用。但除去关键性能，产品的安全性与器械的普惠性也至关重要。将成本运用在器械的质量把控与效能检验，提供更经济化的产品使用与便民服务，减少患者负担，也是健康医疗的核心重点，期待DragonFly™创造更高价值。”

中国TEER技术突破，效力介入治疗先驱

根据指南，我国目前亟待干预治疗的MR患者约750万，其中≥65岁以上人群，中重度MR发病率高达19.1%。现今，我国仅开展了4万例（0.5%）外科手术进行治疗，且2/3的MR患者因心功能低下、合并症多、手术风险过高等因素而未接受外科治疗。

在这样的背景下，介入治疗愈发受到青睐。随着多个临床研究、循证医学指南，经导管缘对缘修复（TEER）技术的安全性与有效性不断得到证实，可以有效解决瓣膜疾病患者的病痛。目前，中国本土已实现TEER技术突破，该技术在短时间内得到了迅速发展，成为当下瓣膜疾病患者的有效介入治疗手段。

DragonFly™作为全国首个采用经股静脉入路行缘对缘修复术式且获批的国产二尖瓣夹产品，该产品在临床应用中，微创伤口更小、患者恢复更快、适用人群更广泛，器械性能并可有效提升复杂病例手术成功率和手术效率。

向新而行，DragonFly™上市全球首例临床应用

浙二王建安院士团队应用DragonFly™经导管二尖瓣夹系统，帮助重度二尖瓣反流患者重获健康。至此，全面推动我国结构性心脏病介入治疗领域更规范、可持续、高质量的发展。

患者为63岁瘦小女性，胸闷气急1周，活动后加重，伴端坐呼吸，外科手术高危。患者心脏彩超提示：Carpentier TypeⅡ，二尖瓣P2脱垂伴重度反流，脱垂宽度1.54cm，前叶长度：2.54cm，后叶长度：1.41cm，瓣口面积：5.31cm²。为使患者获益最大化，王建安院士团队最终选择最新上市的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统。

术前影像

术中房间隔穿刺

二尖瓣夹调整Trajectory Orientation

瓣叶捕获

瓣下确认Orientation

二尖瓣夹关闭

二尖瓣夹残余反流评估

平均跨瓣压差3mmHg

术后患者心脏彩超提示二尖瓣反流降至轻度，患者术后即拔管，临床症状明显改善。

术后影像

崭新器械全面提升，结构性心脏病介入水准

现如今，TEER手术在全球开展的数量已达到了近20万例。数据显示，近三年，中国有超过200家医院开展了超过2000例TEER手术，其中包括已上市的产品和处于临床试验阶段的产品，利民便民的本土研发企业与国内专家学者均十分重视新技术的应用与关注患者的生活质量。

国产TEER产品近年来得到了国家层面的大力支持，各种国产TEER创新产品层出不穷，作为中国首个获批上市的国产经股静脉入路二尖瓣夹产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统，其微创性、安全性有效性和显著的治疗效果在医疗界备受关注，目前正逐步完善全国各中心入院流程中。该产品的投放将惠及更多患者，为中国结构性心脏病经导管时代持续助力。

DragonFly™经导管二尖瓣夹系统

1. 中央封堵网搭配45度内夹合角度可调设计，降低中心残余反流的同时灵活调节术后压差。

2. 4款夹子规格，个性化适配各种病变和解剖结构的二尖瓣反流患者。

3. 独立抓捕功能，在捕获困难时，进行单边捕获，提升复杂病例手术成功率和手术效率。

4. 可视化量化操作系统，刻度旋钮加上三段式管身设计，操作更精确简便。

杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年，总部位于杭州国家高新技术开发区-滨江区，在深圳设有创新研发中心，总生产办公场地近万平米。企业专注于二尖瓣及三尖瓣疾病的介入治疗产品及技术。先后被认定为国家和浙江省级科技型中小企业、杭州市高新技术研发中心、杭州市工程研究中心。2022年牵头承担国家“十四五”重点研发计划，并参与多项国家及省级重点研发计划。2020年获评中国独角兽企业。在全球累计申请专利500余项，其中150余项已授权。

核心产品DragonFly™经导管二尖瓣夹系统——作为全国首款中国自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品，获NMPA批准于中国正式上市。该产品获国家“十四五”重点研发计划项目支持。除此，现已上市产品还包括蒲姐姐™医用射线防护屏、Magpie™球囊扩张导管、DragonPath™房间隔穿刺系统、以及Firework™硬导丝系列等多款产品。

科技驱动未来，创新推动发展，德晋医疗秉承立足中国、面向世界的企业发展战略，进一步加速精准介入诊治技术的开发和商业化应用，不断为医生和患者提供瓣膜修复的创新诊治方案。