重磅!德晋医疗牵头“十四五”国家重点研发计划项目顺利验收!

近日,由德晋医疗牵头承担、总经理张庭超博士担任项目首席科学家的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——“经导管二尖瓣瓣膜夹系统的研发”项目顺利通过专家组验收,正式结项。
作为我国二尖瓣反流介入治疗领域的重大科技突破,该项目的顺利结项,不仅标志着中国首个经股静脉缘对缘修复器械的研发创新获得了国家级的背书,更标志着国产创新力量在高端医疗器械国产化道路上实现了关键跨越。
作为目前首款且唯一同时获得中国药监局(NMPA)与欧盟(CE)批准上市的国产二尖瓣介入治疗系统,德晋医疗DragonFly™二尖瓣夹系统不仅填补了相关领域的国产空白,更以此为基点,承担或参与了包括器械研发、材料科学、临床诊疗体系、上市后评价等全周期的多项国家重点研发计划和重大专项。
该项目于2022年正式立项,由项目首席科学家张庭超博士带领团队攻坚克难。从单点技术的突破,到全生命周期科研矩阵的系统构建,德晋医疗正以严谨的步伐,走在国产高端医疗器械的前沿。
破局“卡脖子”困境,解中国临床之痛
二尖反流(MR)是威胁我国民众生命健康的重大临床挑战。随着老龄化浪潮的到来,大量高龄、伴有严重合并症的重度反流患者,因无法耐受传统外科开胸手术而失去救治机会。虽然TEER术(Transcatheter Edge-to-Edge Repair,经导管缘对缘修复术)已成为国际公认的主要疗法之一,但长期以来,该领域的核心技术与器械基本被海外垄断,高昂的医疗成本让诸多患者家庭望而却步。
更具挑战的是,中国患者在瓣膜解剖结构、纤维钙化程度以及房间隔穿刺路径上面临着独特的复杂性,采用海外器械治疗可能无法达到理想临床预期。
因此,打造一款真正源自中国临床需求、拥有完全自主知识产权的原创器械,打破“卡脖子”垄断,成为时代赋予中国医疗创新者的核心命题。

四大创新设计,以自主研发回应临床重托
立足于中国本土解剖特征与临床痛点,DragonFly™通过底层机制创新,拥有符合国际高标准、顺应本土临床的四大技术优势:
创新的中央封堵网搭配45度内夹合角度可调设计,在显著降低中心残余反流的同时,赋予术者在术中灵活调节压差的能力。
针对二尖瓣解剖的个体化差异,4款夹子规格可实现对各种复杂病变、不同解剖结构患者的精准适配。
针对解剖变异大、捕获困难的病例,独立抓捕功能支持单边捕获瓣叶,提升了复杂手术的成功率与临床操作效率。
搭载由精密刻度旋钮与三段式管身构成的可视化量化操作系统,让术中的每一步操控均清晰可量化。
德晋医疗不仅是在做一款器械,更在构筑全生命周期的国家级科研护城河。
近年来,德晋医疗参与的多项“十四五”国家重点研发计划和浙江省重点研发计划在跨学科纵深推进中迎来陆续结项,不仅为创新器械构筑了坚实的基础科学底气,更是将技术优势转化为对全国医疗机构的诊疗赋能。
从原始创新、临床生态到规范普及,全生命周期闭环筑牢了德晋医疗可持续发展的科研矩阵。
作为项目核心领头人,张庭超博士凭借在房室瓣介入领域的突出贡献与高水平科研成果,备受行业认可,并成功入选杭州市“西湖明珠工程”人才计划。未来,在张庭超博士的领衔下,德晋医疗将继续秉持严谨、科学、求实的医疗精神,深耕房室瓣介入治疗领域。让DragonFly™这项承载着国家科研重托的前沿技术,走向更广阔的国际舞台,为成为全球患者带来更安全、有效的中国方案。