德心应手 晋在掌握 I 第24届南方会德晋医疗二尖瓣缘对缘修复实践应用专场成功举办
德晋医疗二尖瓣缘对缘修复实践应用专场
在本土近年开发出的新技术中,二尖瓣微创治疗技术取得众多行业先行者认可,经导管缘对缘修复技术尤甚。其研究数据最多、证据最充分、对各种原因引起的二尖瓣反流均有治疗效果,目前其治疗效果以及长期耐受性均得到证实,为庞大的患者群体提供优质的临床解决方案。
德晋医疗特邀全国二尖瓣领域专家在第24届中国南方国际心血管病学术会议专题会现场,结合DragonFly™经导管二尖瓣缘对缘修复系统在临床实践中的运用进行分享、提供解决临床实际问题的新思路、探讨器械、术式的未来发展,聚众力,共识学术精髓,以期造福更多病患。
专场由南方医科大学南方医院的修建成教授、中山市人民医院的张励庭教授担任会议主席;河源市人民医院的何鹏程教授、玉林市人民医院的梁祥文教授、海南省人民医院的王圣教授、佛山市第一人民医院的许兆廷教授担任会议主持;梧州工人医院的何国欢教授、湖南省人民医院的何晋教授、钦州市第二人民医院的蓝子深教授、佛山市南海区人民医院的李波教授、深圳市人民医院的刘华东教授、广东医科大学附属医院的刘珍君教授、柳州市柳铁中心医院的罗长军教授、广州医科大学第一附属医院的王慧勇教授共同参与讨论。
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会议现场
南宁市第一人民医院的刘杰教授围绕治疗现状、适应症、器械比较、研究进展等方面讲述对TEER治疗现状和未来发展理解。刘杰教授表示“DragonFly™的旋钮操作系统对初学者而言更为友好,缩短学习曲线的同时保证手术操作的精确稳定性。未来中国TEER推广过程中,适应症的进一步拓展、多手段联合治疗、器械的不断改进升级会带来更多发展机遇。”
中山大学附属第一医院的庄晓东教授分享了一例DragonFly™在DMR患者中的应用病例,患者为73岁女性,反流程度5+,后叶脱垂,合并三尖瓣关闭不全(中度),肺动脉高压(轻度)。在植入一枚DragonFly™后,6个月随访显示二尖瓣反流程度从5+降低至1+,三尖瓣反流从中度降低至轻中度,彰显DragonFly™优秀器械性能。
广东省人民医院的董豪坚教授带来TEER手术操作流程讲解。董豪坚教授表示“目前TEER手术时间从最初的三个多小时到现在一小时内就能完成,这与术者熟练度,超声医师配合默契度的不断提升密不可分。未来,TEER手术完全可以实现流程化操作推广。DragonFly™的旋钮设计,容易学习、操作稳定,相较其他器械,更适合进行流程化的培训推广。”进行流程讲解的同时,从房穿位置选择到器械释放夹子张力方式、抓捕瓣叶时机等方面,董教授也分享了自身经验技巧。
广东省人民医院付明教授从术前筛查评估、术中引导监测到术后效果评估和随访,详细介绍了超声心动图在TEER中的应用。“目前,没有任何一项影像技术能够替代超声对于瓣膜疾病血流动力学评估。超声医生需要熟悉每一次手术的特点和要求,与临床医生充分沟通,这也是需要长期配合积累的过程。”
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模拟器械
会议最后,现场安排了DragonFly™样品展示和操作演练环节。器械独有的中心封堵网设计可有效降低反流、减少瓣叶张力;0-45度可调无级结构锁定设计可帮助稳固夹持、降低夹闭故障。器械操作直观简便,现场专家跃跃欲试,与技术工程师深入交流,通过模拟器熟悉手术流程和器械使用。
展望未来·期待DragonFly™
DragonFly™作为中国第一款自主研发的经导管经股静脉二尖瓣缘对缘修复(TEER)器械,由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成,其拥有独立自主知识产权和完善的国际专利保护。
于2021年3月通过创新医疗器械特别审查申请,同年5月正式进入上市前多中心注册临床研究阶段,开启国产经导管二尖瓣修复技术先河。截止目前已在中国成功植入约300例。
近日正式牵头承担“十四五”国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料专项“经导管二尖瓣瓣膜夹系统研发”项目。DragonFly™预计将是中国本土最早在国内上市的二尖瓣经导管修复产品,实现本土从0到1的跨越,呈现中国瓣膜修复技术之成果。
期待未来DragonFly™引领TEER治疗新境界,推动术式普及,造福更多患者。